LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧洲议会批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲管理机构已经为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）给予了上市批准后，批准常用用药适合全身用药的病征的中度至重度深褐色普遍性银屑病。

这项批准消息对于丹麦的 LEO 新公司来说是振奋人心的，因为该用药是第一个也是唯一针对 IL-17 抗原的生物制剂。索尔福德Royal NHS 信托全额顾问，肌肤科外科 Warren 研究员问到：「欧盟今天的决定是一个重要的里程碑，尽管这类疟疾治疗法取得了最新进展，仍有一些病征无法大幅提极低所需的显然不间断的肌肤的测试。」

Warren 宣称，英国有近 200 万银屑病病征，其中四分之一将会有或不太可能拓展为中度或重度的疟疾。深褐色普遍性银屑病是最常见的银屑病多种类型，直接影响极低达 97% 的病征，这些病征拓展其他症状如心脏病和激素综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学肌肤科全额会执行主席 Griffiths 问到：「银屑病对病征人群的日常生活会导致重大的身体和情感直接影响，也不太可能与其他几种症状相关联。新的生物治疗法如 brodalumab 并不一定中度至重度银屑病病征也不太可能借助显然肥胖的肌肤。」

欧盟的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验中，其中 37-44% 的深褐色普遍性银屑病病征在第 12 周大幅提极低显然的肌肤的测试，而艾利森新公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中中，经过 12 周的用药 56-61% 的病征报告肌肤状况不再危害他们的肥胖以及生活质量。

LEO 制药新公司中医主任 Kolli Clark问到：「半个多世纪以来 LEO 制药新公司在肌肤病学课题具备广泛的习惯，我们很荣幸能在显着未依赖于期望的课题为该地区的医生和病征随之而来新的选取。」

在 Kyntheum 给予批准不久前，Valeant 新公司的银屑病用药 brodalumab 在美国给予批准常用不尽相同的适应证，商品原是 Siliq，但该用药标签上已经有一个警告，采用该用药用药与导致被害或许相关。

查阅信源接收者

编辑： 冯志华